2023年11月19日晚間，青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“百洋醫(yī)藥”，301015.SZ）宣布，公司與廣東瑞迪奧科技有限公司（簡稱“瑞迪奧”）、北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“邁迪斯醫(yī)療”）分別簽署商業(yè)化合作協(xié)議，百洋醫(yī)藥獲得瑞迪奧包括核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷1類創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2在內(nèi)的系列放射性藥品及SPECT等影像設(shè)備產(chǎn)品、邁迪斯醫(yī)療“超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”及相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化運(yùn)營權(quán)益。

重磅“核”武器亮相，商業(yè)化平臺(tái)正式入局核藥賽道

對(duì)于癌癥，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療至關(guān)重要。分子影像作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在腫瘤等重大疾病的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測方面發(fā)揮著重要作用。核醫(yī)學(xué)分子影像應(yīng)用當(dāng)中，18F-FDG PET/CT顯像成為目前多種惡性腫瘤臨床影像診斷與分期的標(biāo)準(zhǔn)之一，但PET顯像因費(fèi)用高昂、藥物制備復(fù)雜等因素，限制了其臨床應(yīng)用的普及和發(fā)展。而核醫(yī)學(xué)分子影像另一常用技術(shù)SPECT/CT，相較PET/CT成本更低、臨床普及率更高，但由于缺少類似18F-FDG的有效顯像劑，未在腫瘤診斷及療效評(píng)價(jià)等領(lǐng)域得到應(yīng)用。

瑞迪奧作為專注研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國際頂尖水平放射性藥物的創(chuàng)新企業(yè)，致力于以藥物創(chuàng)新帶動(dòng)設(shè)備創(chuàng)新，提供核醫(yī)學(xué)診療整體解決方案。其自主研制的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）99mTc-3PRGD2（锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液）已在中國完成三期臨床試驗(yàn)，是我國核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域首個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是全球第一個(gè)用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，改變了長期以來SPECT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的技術(shù)現(xiàn)狀，使SPECT/CT得以在腫瘤診斷及療效評(píng)價(jià)方面發(fā)揮更大作用。臨床結(jié)果顯示，99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別的準(zhǔn)確性方面與18F-FDG PET/CT無顯著差異，在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準(zhǔn)確性方面顯著高于18F-FDG PET/CT。

突破電磁定位“卡脖子”技術(shù)，高端醫(yī)療器械賽道再添新品

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化已成為行業(yè)共識(shí)，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的應(yīng)用也日漸普及。電磁導(dǎo)航技術(shù)因在靈活性、精準(zhǔn)度和無需維持視線等方面的優(yōu)勢(shì)，正被廣泛地應(yīng)用在越來越多的微創(chuàng)手術(shù)。然而，現(xiàn)有的電磁導(dǎo)航設(shè)備通常與DSA（數(shù)字減影血管造影）、CT（電子計(jì)算機(jī)斷層掃描）、MRI（核磁共振成像）等結(jié)合，但DSA無法清晰展示血管腔外的情形、血管與周圍器官的相對(duì)位置等，CT與MRI又都是靜態(tài)顯像，無法實(shí)現(xiàn)手術(shù)全程的實(shí)時(shí)可視化。因此，探索超聲醫(yī)學(xué)影像與電磁導(dǎo)航技術(shù)的結(jié)合，可有效地填補(bǔ)目前臨床應(yīng)用的空白，滿足臨床亟待解決的重要需求。

邁迪斯醫(yī)療成功突破了電磁定位“卡脖子”技術(shù)，通過自主研發(fā)系統(tǒng)算法可持續(xù)迭代的電磁導(dǎo)航系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)電磁導(dǎo)航與超聲圖像的融合，自主研發(fā)出我國首臺(tái) “超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”，該設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺全程的實(shí)時(shí)可視化，改善了過去醫(yī)生盲穿、半盲穿的手術(shù)狀態(tài)，能顯著提高一次進(jìn)針的穿刺成功率，有效降低患者損傷。目前主要適用于實(shí)質(zhì)臟器、血管、神經(jīng)穿刺等介入手術(shù)。

作為A股領(lǐng)先的健康品牌商業(yè)化平臺(tái)，百洋醫(yī)藥致力于以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景，解決未被滿足的臨床需求。得益于大股東百洋醫(yī)藥集團(tuán)構(gòu)建的生態(tài)化創(chuàng)新體系，百洋醫(yī)藥將持續(xù)不斷地推動(dòng)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入應(yīng)用場景，讓更多患者受益。99mTc-3PRGD2是我國核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域首個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，在引領(lǐng)我國核醫(yī)學(xué)事業(yè)的自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮重要帶頭作用。邁迪斯醫(yī)療的電磁定位技術(shù)則實(shí)現(xiàn)了“卡脖子”技術(shù)的突破，其在臨床的應(yīng)用對(duì)于推動(dòng)我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化具有深遠(yuǎn)意義。