? ? ? ?8月6日，科創(chuàng)板上市委2020年第59次審議會(huì)議將審核前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱：前沿生物）首發(fā)申請(qǐng)。據(jù)悉，前沿生物成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

? ? ? ?艾滋病全稱“獲得性免疫缺陷綜合征”，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的高病死率惡性傳染病。HIV在中國及全世界的迅速傳播，已經(jīng)成為了全球各國政府面臨的重大公共衛(wèi)生問題。據(jù)UNAIDS數(shù)據(jù)，截至2018 年末，全球范圍內(nèi)HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數(shù)約3790萬人，相比2017年增加了2.7％；中國HIV病毒攜帶人數(shù)約125萬人，2013年至2018年的年均復(fù)合增長率為9.1％。

? ? ? ?近年來中國抗HIV病毒自費(fèi)藥市場發(fā)展較快，國家藥物審評(píng)管理部門也將抗HIV病毒藥品納入優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，加速引進(jìn)及審批具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥。目前，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱：前沿生物）的核心產(chǎn)品艾可寧是國內(nèi)僅有的長效抗HIV病毒藥物，是對(duì)目前國內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補(bǔ)充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時(shí)，艾可寧也打破了國外藥企對(duì)抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的話語權(quán)。

? ? ? ?我國當(dāng)前抗HIV病毒治療細(xì)分領(lǐng)域中仍有較多臨床需求未被滿足，前沿生物圍繞艾可寧的產(chǎn)品特點(diǎn)及技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合目前部分臨床治療缺少用藥方案的情況，制訂了差異化的競爭策略。艾可寧的目標(biāo)人群主要為耐藥患者、肝腎功能異常患者以及住院及重癥患者（包括HIV合并機(jī)會(huì)性感染、外科患者等）?，F(xiàn)有免費(fèi)用藥、醫(yī)保用藥及自費(fèi)用藥對(duì)上述三類患者都有不同程度的不適用。艾可寧憑借自身明確的目標(biāo)市場和差異化競爭優(yōu)勢，在臨床上具有一定的優(yōu)勢以及不可替代性。

? ? ? ?公司除擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥外，還有兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專利（或?qū)＠S可）的在研新藥，分別為艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法和新型透皮貼片AB001。同時(shí)，公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場開拓團(tuán)隊(duì)，覆蓋了從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競爭力。