四月下旬,浙江莎普愛思藥業股份有限公司對外公布了2018年度暨2019年第一季度財報,將大眾的目光再一次聚集到這家存在爭議的公司身上。盡管在最近一年多時間以來,莎普愛思不論從業務轉型、發展方向、一致性評價以及專注公益活動中表現亮眼,但“神藥”二字自帶負面流量,此次財報依然引起眾多媒體的解讀。
事實上,單從紙面信息上看,莎普愛思藥業2018年財報確實存在很大問題。
據財報顯示,報告期內公司實現營業收入 6.07 億元,同比減少 35.30%;實現營業利潤-1.30 億元,同比減少 173.14%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.26 億元,同比減少 186.42%。
財報中提到,莎普愛思藥業2018年度營業收入同比下降的主要原因為:受 2017 年 12 月有關自媒體報道影響,公司滴眼液營業收入同比下降 52.58%;這篇報道對莎普愛思藥業的品牌美譽度產生負面影響,莎普愛思藥業相關市場推廣計劃未能按原計劃實施,導致中成藥產品銷售量大幅下降。
另外,財報中還提到,2018 年度凈利潤同比下降的主要原因還有收購強身藥業時所形成的商譽出現減值跡象,公司預計計提商譽減值損失 17,815.72 萬元。
這是自2014年莎普愛思藥業在上交所掛牌后,首次出現虧損狀況。加上近兩年來,“神藥”事件層出不絕,被陪綁的莎普愛思自然是媒體重點關注的對象。
但事實上,這份財報背后所蘊含的信息,亟待深入挖掘。
首先在計提商譽減持上,作為上市公司正常的財務操作,這一主動的排雷行為洗去了財務方面的隱患。如果扣除計提商譽損失影響,公司預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤,仍有 0.48億元到 0.68 億元。
更值得注意的是,在莎普愛思藥業收購吉林強身時曾簽訂對賭協議,在未能完成業績的情況下,2019年,莎普愛思藥業將獲得約5800萬業績補償。在前兩年的業績補償已經全部兌現的情況下,莎普愛思藥業2019年多出5800萬利潤基本是板上釘釘。
除此之外,此次財報被眾多媒體看空的根本原因,還是在于莎普愛思滴眼液的功效受到質疑、公司拳頭產品銷售量下滑所導致的利潤驟降等問題。但事實上,莎普愛思對治療白內障是否無效,目前仍僅僅是存疑中。
2017年12月7日下午,國家藥監總局正式要求莎普愛思藥業方面開展一致性評價工作。隨后,莎普愛思方面就發布公告稱,公司已經在2016年6月就委托第三方機構進行產品的一致性評價研究,并未發現異常。
此次財報中同樣明確顯示,2018年年度,莎普愛思先后召開了芐達賴氨酸滴眼液藥品上市后評價工作座談會、芐達賴氨酸滴眼液上市后臨床研究方案討論會,公司按照國家有關規定和要求,委托專業 CRO 公司組織實施芐達賴氨酸滴眼液上市后臨床研究,研究方案進一步咨詢有關專家意見建議,并上報有關部門。
截至 2018 年底,莎普愛思已基本完成原研藥處方及質量剖析研究、原料藥研究、滴眼液處方篩選、配制工藝優化考察及包材對比研究等相關研究工作,實驗室樣品的各項質量指標與原研藥基本一致,未發現異常狀況。
此后,莎普愛思藥業方面一直努力推進一致性評價相關工作的進展,從陸續傳出的消息來看,業內猜測其一致性評價工作目前有可能進入到臨床倫理研討階段。
從這一點上看,莎普愛思藥業迫切想要拿到一致性評價的結果來“自證清白”,其對通過一致性評價也非常有信心。而財報中所提到的“存在未能通過一致性評價的風險”,也僅是出于文字上的嚴謹。
因此,在一致性評價未能出臺之前,不管是財報現狀還是輿論,都無法對莎普愛思藥業蓋棺定論。如果莎普愛思屆時真的通過一致性評價的話,作為此前臨床大量使用芐達賴氨酸滴眼液將再次出現銷售增量,以填補白內障用藥空白。