近日,一場(chǎng)來(lái)自第九屆藥物毒理學(xué)年會(huì)的學(xué)術(shù)報(bào)告,用科學(xué)數(shù)據(jù)證明魚腥草破壁飲片應(yīng)用安全,網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于長(zhǎng)期服用魚腥草會(huì)引起腎損傷的傳言缺乏科學(xué)依據(jù)。
藥物毒理學(xué)年會(huì)是全國(guó)性學(xué)術(shù)盛會(huì),由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)安全藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥毒理學(xué)與安全性研究分會(huì)、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)中藥與天然藥物毒理專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物毒理專業(yè)委員會(huì)等9個(gè)專業(yè)學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦。第九屆藥物毒理學(xué)年會(huì)于6月22—25日在湖北省武漢市舉行,來(lái)自國(guó)內(nèi)外近700位藥物毒理學(xué)及其相關(guān)領(lǐng)域科研工作者參會(huì),交流毒理學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域最新最前沿的學(xué)術(shù)成果與科技成果。
來(lái)自廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱萊恩醫(yī)藥研究院)的專家,在中藥與天然藥物毒性評(píng)價(jià)分會(huì)場(chǎng),作了題為《魚腥草破壁飲片的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究》的專題報(bào)告,詳細(xì)介紹了魚腥草破壁飲片安全性評(píng)價(jià)研究的內(nèi)容和結(jié)果,受到參會(huì)專家的高度關(guān)注。
據(jù)介紹,該研究完成了魚腥草破壁飲片對(duì)大鼠的急性毒性、長(zhǎng)期毒性、腎毒性及免疫原性作用的試驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)魚腥草破壁飲片以7.2g/kg(最大給藥劑量)單次灌胃給予SD大鼠后,未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng);魚腥草破壁飲片以5.40、2.70、1.35 g/kg連續(xù)灌胃給藥6個(gè)月,各劑量組SD大鼠均未出現(xiàn)與受試物相關(guān)的毒性反應(yīng),尿酶、尿β2-微球蛋白、腎損傷分子1(Kim-1)等腎損傷標(biāo)志物濃度、主要肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、CREA、UA)及免疫球蛋白(IgA、IgE、IgG、IgM)等指標(biāo)均正常,組織病理檢查結(jié)果均未見(jiàn)與受試物相關(guān)的異常變化。魚腥草破壁飲片單次經(jīng)口給藥對(duì)SD大鼠的最大耐受劑量>7.2g/kg(當(dāng)于人臨床最大劑量的3.16倍);魚腥草破壁飲片對(duì)SD大鼠的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)無(wú)毒理學(xué)意義的最大劑量為5.40g/kg;研究結(jié)題證明了魚腥草破壁飲片與魚腥草傳統(tǒng)飲片比較無(wú)明顯差異,二者均無(wú)明顯毒性反應(yīng);腎毒性檢測(cè)指標(biāo)也表明魚腥草長(zhǎng)期服用未引起腎損傷。
魚腥草屬于藥食兩用藥物,魚腥草破壁飲片是采用現(xiàn)代加工技術(shù),將魚腥草飲片破壁粉碎后經(jīng)無(wú)添加成型技術(shù)制成的可直接口服的均勻干燥顆粒狀飲片,它保留了原飲片的全成分和功能主治等藥性,同時(shí)帶來(lái)均勻性、利用率、安全性、便捷性大幅提高的優(yōu)點(diǎn)。萊恩醫(yī)藥研究院是國(guó)內(nèi)GLP認(rèn)證和國(guó)際AAALAC認(rèn)證的藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),通過(guò)對(duì)魚腥草破壁飲片開(kāi)展的系統(tǒng)性安全評(píng)價(jià)研究及針對(duì)性的腎毒性檢測(cè),最終以科學(xué)研究數(shù)據(jù)證明:魚腥草破壁飲片全成分服用的安全性與傳統(tǒng)飲片水煎液沒(méi)有差別,按照臨床推薦劑量服用安全性有保證,同時(shí)也有力駁斥了網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于魚腥草長(zhǎng)期應(yīng)用導(dǎo)致腎損傷的傳言。
據(jù)悉,萊恩醫(yī)藥研究院的以上研究是受中藥破壁飲片生產(chǎn)企業(yè)中智藥業(yè)集團(tuán)委托,除魚腥草外還同時(shí)開(kāi)展了其他7個(gè)品種的系列研究。而對(duì)于魚腥草破壁飲片,中智藥業(yè)前期還委托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院完成了抗內(nèi)毒素藥效研究,結(jié)果提示魚腥草破壁飲片具有良好的抗內(nèi)毒素作用,且在一定程度上優(yōu)于魚腥草傳統(tǒng)飲片,為魚腥草破壁飲片臨床上用于治療上呼吸道感染及肺炎等所引起的發(fā)熱等癥狀提供實(shí)驗(yàn)依據(jù),也為其聯(lián)合抗生素的臨床應(yīng)用提供參考。