百字文摘：在我國，乳腺癌已成為女性最常見的惡性腫瘤之一，居女性惡性腫瘤死亡率的首位。在乳腺癌的治療中，紫杉醇類藥物一直以來都是重要選擇，然而傳統的紫杉醇難溶于水，需要有機溶劑助溶，因此毒性大、使用較為不便。白蛋白紫杉醇是利用納米技術構建的具有腫瘤靶向性的新一代紫杉醇。近日，浙江省人力資源社會保障廳明確通知將Abraxane?（注射用白蛋白結合型紫杉醇）納入大病保險支付范圍，這是Abraxane?繼福建、湖北、寧夏列入醫保目錄以來，又一個進入醫保目錄的核心省份。為此，特地采訪到浙江省腫瘤醫院的王曉稼教授，他應邀與大家分享了白蛋白紫杉醇在乳腺癌治療中的使用經驗和應用前景。

乳腺癌患者的福音：Abraxane?列入浙江省大病醫保

Abraxane?利用納米技術，白蛋白替代傳統溶劑消除不良反應，對腫瘤組織具有靶向性，是唯一進口的新一代白蛋白結合型紫杉醇。Abraxane?于2005年獲美國FDA批準用于乳腺癌的治療，于2009年在中國上市。經全球多項大型臨床研究反復驗證，Abraxane?在乳腺癌治療方面的臨床獲益顯著。

在過去，白蛋白紫杉醇原研藥Abraxane?（100mg）費用約5000-6500元不等，晚期乳腺癌患者治療周期較長，建議長期使用Abraxane?以取得更大的生存獲益。這對大部分患者來說是一筆巨大的經濟負擔。

為貫徹落實黨十九大關于“完善大病保險制度”的重要精神，按照全省醫保改革“三突破”要求，進一步減輕大病患者負擔，近日，浙江省人力資源社會保障廳明確通知將Abraxane?注射用紫杉醇（白蛋白結合型）等28種藥品納入大病保險支付范圍。這是Abraxane?繼福建、湖北、寧夏列入醫保目錄以來，又一個進入醫保目錄的核心省份。浙江各大城市的醫保報銷比例高達50%-80%，極大地減輕了患者的個人經濟負擔。Abraxane?進入大病醫保前后年治療費用實際支出節約最高可達71%。

表1 Abraxane?浙江大病保險政策待遇

專家談白蛋白紫杉醇：高效低毒、耐藥性好

藥物治療是乳腺癌晚期患者治愈的重要手段，而紫杉醇類是其中的重點藥物。由于紫杉醇類藥物的高效、毒性可控、耐藥較低等特點，眾多乳腺癌患者的病情得到明顯的改善。紫杉醇類已然成為乳腺癌輔助治療的有效藥物和晚期乳腺癌治療的首選藥物，真正改變了乳腺癌的治療策略。另外，很多晚期患者使用紫杉醇類輔助治療停藥后，取得了很好的生存時間，因此，臨床上，對于紫杉醇類停藥超過一年后復發轉移的晚期乳腺癌患者，仍然可以從再次使用紫杉類藥物中獲益。由于紫杉醇類藥物具有多種劑型，在臨床實踐中，取得了良好的療效和可控的毒副作用，其應用也越來越廣泛。而紫杉醇類藥物要做到更加高效低毒，則需要開發新的劑型，白蛋白紫杉醇就是典型的代表。在晚期乳腺癌的治療中，過去認為6-8個療程就足夠，但臨床實踐提示，晚期乳腺癌患者在6-8個療程取得療效后，如果持續應用直到腫瘤進展就會得到更長的生存。因此，臨床亟需相對高效、低毒的藥物來解決晚期乳腺癌維持治療，而白蛋白紫杉醇正是適合長期維持治療的新劑型，這一新劑型的出現，為晚期乳腺癌治療帶來了新希望。

在輔助和新輔助治療中，白蛋白紫杉醇一枝獨秀

紫杉醇療效高、毒性小成為共識，并在乳腺癌治療中具有舉足輕重的地位，但這類藥物長期應用會引起嚴重的周圍神經病變，嚴重影響著患者的生活質量，使得維持治療的時間受限。因此，臨床上需要一個更加安全、有效的新劑型。近期公布了一項大型的乳腺癌新輔助治療的臨床試驗Gepersepto研究，長期隨訪結果顯示，在新輔助治療中，白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇藥物，其近期療效以及遠期療效都有顯著改善。在毒性方面，由于白蛋白紫杉醇獨特的劑型，使其用量提高而療效增強，但是較高的周圍神經病變也困擾著臨床，但是，通過合理的減量調整和良好的毒性管理，患者的周圍神經病變能很快恢復，也表明白蛋白紫杉醇毒性基本可控。更重要的是，研究結果發現，Abraxane?對于近期療效的改善不受乳腺癌亞型不同的影響，在三陰性乳腺癌和其他類型乳腺癌中都觀察到顯著的療效，尤其是對于腫瘤相對惰性（Ki67表達較低）的患者也取得良好療效。因此，該研究結果表明，Abraxane?在乳腺癌新輔助治療中的療效明確，而且不良反應相對可控。

結語：

Abraxane?的成功列名，充分體現了浙江省醫保官員、臨床和藥學專家對Abraxane?“強效、安全、方便”的高度認可，也為中國乳腺癌患者提供了一個新選擇和新希望！