FDA放行康弘.朗沐“跳級” 國藥研發(fā)“亮劍”國際
“美國FDA對國外藥物進入本土市場的監(jiān)管重視程度有增無減,是否可以免除I期、II期臨床取決于研究數(shù)據(jù)質(zhì)量、產(chǎn)品的安全性和臨床數(shù)據(jù)過硬。康柏西普獲得美國FDA批準,直接 ...
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“美國FDA對國外藥物進入本土市場的監(jiān)管重視程度有增無減,是否可以免除I期、II期臨床取決于研究數(shù)據(jù)質(zhì)量、產(chǎn)品的安全性和臨床數(shù)據(jù)過硬。康柏西普獲得美國FDA批準,直接 ...